近日，复星国际旗下复宏汉霖宣布，其自主研发的PD-1抑制剂H药汉斯状(斯鲁利单抗)联合化疗同步放疗在未接受治疗的局限期小细胞肺癌(LS-SCLC)患者中的国际多中心III期研究(NCT05353257)的临床试验申请于欧盟国家西班牙获批。截止目前，H药已在中国、美国、欧洲、澳大利亚等多个国家和地区获批开展临床试验，全球更多地区的临床注册进程也在高效推进中。

据悉，H药汉斯状是复宏汉霖首个自主研发的创新型单抗，已获批用于微卫星高度不稳定(MSI-H)实体瘤、鳞状非小细胞肺癌的治疗。除LS-SCLC适应症以外，H药针对鳞状非小细胞肺癌(sqNSCLC)和ES-SCLC的两项国际多中心III期临床试验在中国、土耳其、波兰、格鲁吉亚等国家和地区先后开设了研究中心，入组的白人比例超30%，抖客网，为临床研究提供了更全面的病例数据。其中，H药用于治疗sqNSCLC已获中国国家药品监督管理局批准，针对ES-SCLC适应症的ASTRUM-005研究更是在全球四大顶级医学期刊之一的《美国医学会杂志》(JAMA)在线发表，成为全球首个登上JAMA主刊的小细胞肺癌免疫治疗临床研究，体现了国际学术界的高度认可。H药有望成为全球首个一线治疗SCLC的抗PD-1单抗，填补未来五年PD-1抑制剂一线治疗小细胞肺癌的临床空白。

据了解，未来复宏汉霖将继续以患者需求为核心，积极推进H药的免疫联合疗法和产品的更多国际临床注册，为全球更多患者带去福音。